Webinar: Endspurt MDR – Anregungen für die letzte Meile

Nach Ablauf der Übergangsfristen müssen alle Hersteller, Händler, EU-Bevollmächtigte und Importeure die Anforderungen der MDR erfüllen. Trotz einer möglichen Verschiebung des Gültigkeitsbeginns der MDR um ein Jahr, sollten die Umsetzungsmaßnahmen im Unternehmen nicht pausieren werden, da der Aufwand häufig unterschätzt oder mit der Umsetzung zu spät begonnen wurde.

Im Rahmen dieses Webinars macht Sie Luca Salvatore vom Johner Institut mit den wichtigsten Anforderungen vertraut, die Sie und Ihr Unternehmen kennen, verstehen und erfüllen müssen. Der Fokus dieses Webinars liegt dabei auf den Erkenntnissen der bisherigen MDR-Zertifizierungsaudits, die das Johner Institut begleitet hat.

Das Webinar vermittelt Ihnen Tipps für die Umsetzung und stellt die wichtigsten Aspekte dar, die Schwerpunkt in MDR-Audits sind. Dazu zählen:

• Klassifizierung
• Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen
• Technische Dokumentation
• Post-Market Surveillance
• (Harmonisierte) Normen

Teilnehmende werden in der Lage sein, ihr Qualitätsmanagement-System, insbesondere ihre Prozesse und Vorgabedokumente zu überarbeiten, um Medizinprodukte MDR-konform zu entwickeln, in den Markt zu bringen und dort zu überwachen. Darüber hinaus werden Teilnehmende sich optimal auf zukünftige MDR-Audits vorbereiten können.

Das Webinar richtet sich insbesondere an Regulatory Affairs Manager, QM Manager/QMBs, Projektleiter und Geschäftsführer aus dem Gesundheitswesen. Vorhandene Grundkenntnisse zur Medical Device Regulation sind für die Teilnahme an diesem Webinar von Vorteil.