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hih Startup Sprechstunde XXL - MDR

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Datum und Uhrzeit

Veranstaltungsort

Veranstaltungsort

tba

genaue Location wird - abhängig von Teilnehmerzahl - kurzfristig bekannt gegeben

Berlin

Germany

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Beschreibung des Events
MDR - welche Strategien bieten sich für Anbieter digitaler Gesundheitsanwendungen an, welche Auswirkungen haben sie auf den Fast-Track

Zu diesem Event

Die Medical Device Regulation (MDR) tritt zum 26. April 2020 in Kraft - und damit werden viele digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) in ihren Risiko-Klassen hochgestuft.

Viele DiGA-Hersteller müssen so erstmalig eine Benannte Stelle finden, doch davon gibt es EU-weit derzeit noch sehr wenige. Gleichzeitig ist die MDR lt. DVG in der seiner aktuellen Kabinettsbeschluss-Version zwingende Voraussetzung für die Bewerbung beim Fast-Track.

Hinter den Kulissen wird an einer konstruktiven Lösung gearbeitet. Gemeinsam mit Vertretern des BfArMs und des BMG möchten wir am 20.11. die dann aktuelle Rechtslage vorstellen, und Ausblick geben wie sich DiGA-Hersteller am Besten vorbereiten können.

Diese Veranstaltung wird in Berlin, aber nicht im hih stattfinden. Stattdessen suchen wir eine Location, die der Nachfrage gerecht wird. Diese wird kurzfristig bekannt gegeben, sobald wir wissen mit wie vielen Teilnehmern wir rechnen können

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